Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: acetylcysteine; N-ацетил-L-цистеїн;
Основні фізико-хімічні властивості
гранули жовтого кольору з характерним апельсиновим злегка сірчаним запахом;
Склад
1 пакет містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: аспартам, b-каротин, апельсиновий аромат, сорбітол.
Форма випуску
Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування.
Фармакотерапевтична група
Муколітичні засоби. Код ATC R05C B01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату Флуімуцил є ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн – ефективний муколітичний засіб. Завдяки наявності в молекулі вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки у молекулах кислих мукополісахаридів мокротиння, що сприяє зменшенню в’язкості бронхіального слизу. Препарат зберігає активність і за наявності гнійного секрету (слизу).
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується при пероральному прийманні, легко проникає в усі органи і тканини, максимальна концентрація 357,4 нг/л спостерігається у плазмі через 60 хв, у легенях – через 1,5 год; період напіввиведення із плазми – 6,2 год. У крові спостерігається рухлива рівновага вільного Флуімуцилу і комплексів Флуімуцилу та його метаболітів (цистеїну, цистину, діацетилцистеїну), зв’язаних з білками дисульфідними зв’язками. Флуімуцил та його метаболіти виводяться, в основному, нирками.
Показання для застосування
Флуімуцил показаний для застосування при клінічних станах, які характеризуються наявністю густого в’язкого слизового або гнійно-слизового мокротиння при таких захворюваннях:
хронічні бронхолегеневі захворювання: хронічні обструктивні захворювання легенів, емфізема з бронхітом, хронічний бронхіт, бронхоектази;
гострі бронхолегеневі захворювання: астма із закупоркою бронхів слизом, бронхіт, бронхопневмонія, трахеобронхіт, бронхіоліт, муковісцидоз.
Спосіб застосування та дози
Дорослим:
при гострих захворюваннях: по 1 пакету 200 мг 3 рази на день;
при хронічних захворюваннях: по 400 мг на день протягом 4 - 6 місяців.
Дітям:
при гострих захворюваннях:
до 2 років: по ½ пакета по 100 мг 3 рази на день;
від 2 до 12 років: по 1 пакету 100 мг 3 рази на день;
у віці 12 років і старше – доза дорослого;
при муковісцидозі:
по 1 пакету 200 мг 3 рази на день.
Побічна дія
Флуімуцил не спричиняє значних побічних ефектів. В окремих випадках можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея, печіння); алергічні реакції (шкірні висипання, кропив’янка, свербіж). Можуть мати місце кровотеча з носа, шум у вухах.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ацетилцистеїну, тяжкі ураження печінки, нирок, надниркових залоз.
Передозування
Промивання шлунка. Симптоматичне лікування.
Особливості застосування
Гранули розчинити в 1/3 склянки води. Не вводити у цей розчин інших препаратів. Приймати до або після їжі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасний прийом Флуімуцилу та антибіотиків призводить до уповільнення всмоктування антибіотиків із групи цефалоспоринів, тетрациклінів (за винятком доксицикліну), аміноглікозидів і зниження муколітичної активності Флуімуцилу. Флуімуцил можна приймати одночасно з такими антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин, фузидин, тіамфенікол. При прийманні інших антибіотиків необхідно дотримуватися 2 годинного інтервалу.
Можливий запах сірки при відкритті пакета не означає розкладання продукту, а належить активному компоненту. Препарат містить аспартам – не рекомендується хворим на фенілкетонурію.
Умови та термін придатності. Зберігати у недоступному для дітей місці, у звичайних умовах. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску
Без рецепта.
Упакування. Гранули по 100 мг у пакетах №30 у картонній коробці. Гранули по 200 мг у пакетах №20 та №30 у картонній коробці.
Виробник
Замбон Світцерланд Лтд.
Адреса
м. Кадемпіно, Швейцарія.
Zambon (Италия)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
